De raad van bestuur van CSPC Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat de eerste op mRNA-Lipid Nanoparticles (LNP)-gebaseerde Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Injection (SYS6020) (het "Product"), ontwikkeld door de Groep, goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor het uitvoeren van klinische proeven in China. Het product is 's werelds eerste op mRNA-LNP gebaseerde celtherapieproduct dat is goedgekeurd voor klinische proeven. Door een CAR tot expressie te brengen die specifiek de BCMA-antigenen herkent, kan het zich vervolgens richten op BCMA-positieve cellen in het lichaam van de patiënt en deze doden om therapeutische doeleinden te bereiken.

Vergeleken met conventionele CAR-T-producten heeft het product het voordeel van een hoge levensvatbaarheid van de cellen, een hoog CAR-positief percentage, geen risico op tumorigeniciteit door genomische integratie en minimale bijwerkingen zoals cytokine release syndrome (CRS). Preklinische studies hebben aangetoond dat het product BCMA-antigeen-positieve myeloomcellen aanzienlijk kan doden en een goed veiligheids- en werkzaamheidsprofiel heeft. De indicatie voor deze goedkeuring voor klinische studies is multipel myeloom (MM).

Daarnaast heeft het Product het potentieel om gebruikt te worden voor de behandeling van auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus (SLE) en myasthenia gravis (MG), wat een veelbelovende klinische ontwikkelingswaarde biedt. De goedkeuring voor de klinische studie van het Product is de eerste belangrijke prestatie van de Groep op het gebied van celtherapie, die een solide basis legt voor de ontwikkeling van andere celtherapieproducten, zoals in vivo-gegenereerde CAR-T.