Clearmind Medicine Inc. heeft een overeenkomst aangekondigd met IMP Clinical Supply Services. IMP zal verantwoordelijk zijn voor de wereldwijde klinische leveringsketen van Clearmind's gepatenteerde kandidaat-geneesmiddel CMND-100 vanaf de productie tot aan de verschillende klinische locaties. IMP staat bekend om zijn uitgebreide, op maat gemaakte klinische leveringsdiensten die aan alle studievereisten voldoen.

De uit te voeren diensten voldoen volledig aan de GCP-, GCP- en GDP-normen. De levering van klinische geneesmiddelen is een kritieke factor voor het succes van de studie, dus samenwerking met de beste leverancier van klinische geneesmiddelen voorkomt dat dit een knelpunt wordt voor een succesvolle levering van geneesmiddelen. Bovendien kan het ook enorme voordelen opleveren, waaronder betere ervaringen van onderzoekers en patiënten en kostenbesparingen bij de levering van klinische geneesmiddelen.

De klinische studie van het bedrijf zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2023 van start gaan in de Verenigde Staten en in Israël. Het primaire eindpunt van de studie is het vinden van de aanvaardbare dosis en het karakteriseren van de veiligheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van enkelvoudige en herhaalde doses CMND-100 bij gezonde proefpersonen en personen met een alcoholstoornis ("AUD"). Het secundaire eindpunt is de voorlopige evaluatie van de doeltreffendheid van CMND-100 in de vermindering van drinkpatronen en hunkering bij personen met matige tot ernstige AUD.

Orale capsules zullen eenmaal daags worden toegediend, gedurende tien opeenvolgende dagen. De patiënten zullen hun drinkpatronen en hun verlangen naar alcohol (en sigaretten) rapporteren tijdens de klinische studieperiode. Bijna 29 miljoen mensen boven de 18 worstelden in 2020 alleen al in de VS met alcoholgebruik, volgens de National Survey On Drug Use And Health.

De aandoening is het ernstigst bij jongeren: in de leeftijdsgroep 18-25 jaar had 15,6% (of 5,2 miljoen mensen) AUD, vergeleken met 10,3% (of 22,4 miljoen mensen) bij mensen ouder dan 25 jaar.