Citius Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat de laatste patiënt is ingeschreven in de Fase 2b klinische studie van de onderneming naar Halo-Lido (CITI-002), een topische formulering voor de verlichting van aambeien. CITI-002 zou het eerste voorgeschreven product zijn voor de behandeling van aambeien, indien het wordt goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Ongeveer 300 volwassenen met een klinische diagnose van symptomatische aambeien werden ingeschreven in de Halo-Lido Fase 2b studie (NCT05348200), een multi-center, gerandomiseerde, dosisafhankelijke, dubbelblinde, parallelle groep vergelijkende klinische studie.

Het primaire resultaat van de studie is de verandering in aambeien symptomen zoals gerapporteerd door de patiënten na de behandeling. Gegevens over werkzaamheid en veiligheid worden door de patiënten geregistreerd met behulp van een eigen mobiel Patient Reported Outcome (ePRO) instrument. De resultaten van de studie worden verwacht tegen het einde van het tweede kwartaal van 2023 en zullen naar verwachting de basis vormen voor de ontwikkeling van de fase 3-studie.

Meer dan de helft van de Amerikaanse bevolking krijgt ten minste eenmaal in zijn leven te maken met aambeien. Elk jaar melden bijna 10 miljoen patiënten in de VS symptomen.