ChemoCentryx, Inc kondigt EU-goedkeuring aan voor Tavneos® (Avacopan) voor de behandeling van ANCA-geassocieerde vasculitis
19 januari 2022 om 14:30 uur
ChemoCentryx, Inc. heeft aangekondigd dat TAVNEOS® (avacopan) binnen de Europese Unie is goedgekeurd in combinatie met een rituximab- of cyclofosfamideregime voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis polyangiitis (GPA) of microscopische polyangiitis (MPA), de twee belangrijkste vormen van ANCA-geassocieerde vasculitis. Deze goedkeuring volgt op de goedkeuring van TAVNEOS door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) in oktober 2021. TAVNEOS zal een vergunning krijgen voor het in de handel brengen in alle lidstaten van de Europese Unie, evenals in IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Als onderdeel van hun Kidney Health Alliance behoudt ChemoCentryx alle rechten voor TAVNEOS (avacopan) voor wees- en nierziekten in de Verenigde Staten en heeft Vifor Pharma de rechten om avacopan in de rest van de wereld op de markt te brengen. Vifor zal ChemoCentryx royalty's betalen in de tien tot het midden van de twintig procent op potentiële ex-VS-verkopen van één geaggregeerde nettoverkooplijn.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien