Charles River lanceert Naavigation-vectorplatform om gentherapieprogramma's te versnellen
10 oktober 2022 om 14:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. heeft de lancering aangekondigd van zijn nAAVigation Vector Platform (nAAVigation). Gebruikmakend van tientallen jaren ervaring met Adeno-Associated Virus (AAV) vector contractontwikkeling en -productie (CDMO) en expertise op het gebied van biologietesten, heeft Charles River een platform opgericht dat de weg naar GMP AAV vectorproductie stroomlijnt zonder de noodzaak van aanzienlijke procesontwikkeling. Het nAAVigation platform kan de doorlooptijd van een programma naar GMP voor ontwikkelaars van virale vector gentherapie met 55% verkorten, wat neerkomt op minder dan acht (8) maanden in vergelijking met traditionele productieworkflows.
De nAAVigation-aanpak van Charles River is gebaseerd op een eigen hoogproductieve HEK293 suspensiecellijn, die geschikt is voor de schaalvergroting en serotypebehoeften van klanten. nAAVigation maakt gebruik van een geoptimaliseerde single-use upstream aanpak in combinatie met robuuste downstream zuiveringsprocessen, waardoor klanten AAV-programma's kunnen schalen tot 500L in suspensie. Het nAAVigation-platform versnelt de tijd tot de kliniek door gebruik te maken van gevestigde ontwikkelingsprocessen, beschikbare materialen, opgestelde documenten en 100% gekwalificeerde, interne analyses.
Met meer dan 20 jaar CDMO-expertise in virale vectoren en een gevalideerd platformproces met een bewezen staat van dienst heeft Charles River gestandaardiseerde protocollen voor celkweek, transfectie en downstreamzuivering. Deze hoogrenderende, geoptimaliseerde methoden verhogen de snelheid naar klinische productie door de tijd en kosten voor procesontwikkeling te verminderen en tegelijkertijd de kwaliteit van de productie te garanderen. nAAVigation bouwt voort op de virale vector CDMO-capaciteiten van Charles River met gevestigde processen voor AAV-productie en -zuivering en expertise op het gebied van testen.
Door zijn uitgebreide portfolio voor cel- en gentherapie uit te breiden met de productie van virale vectoren, plasmide DNA en celtherapie, via de overnames van Vigene Biosciences, Cobra Biologics en Cognate Bioservices in 2021, biedt het bedrijf end-to-end ondersteuning en vereenvoudiging van de toeleveringsketen voor ontwikkelaars van geavanceerde therapieën (ATMP).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).