Bubs Australia heeft aangekondigd dat de Letter of Intent bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) is ingediend, zoals vereist volgens de FDA Guidance for Industry Infant Formula Transition Plan for Exercise of Enforcement Discretion (Overgangsplan) dat op zaterdag 1 oktober 2022 (Australische tijd) is gepubliceerd. Bubs Australië is een van de slechts acht fabrikanten van zuigelingenvoeding ter wereld die een FDA-reglementaire erkenning heeft gekregen, waardoor alle zes Bubs® zuigelingenvoedingproducten veilig kunnen worden geïmporteerd onder de handhavingsdiscretie. Het Overgangsplan is alleen van toepassing op degenen die de uitvoeringsvrijheid hebben gekregen en biedt een duidelijk regelgevend pad en kader van vereisten voor Bubs® Zuigelingenvoeding om permanente toegang te krijgen zonder onderbreking van de levering aan Amerikaanse gezinnen.

De FDA is voornemens een Letter of Acknowledgement uit te brengen in antwoord op de Letter of Intent, waarin, indien van toepassing, zal worden verklaard dat de handhavingsvrijheid onder het Overgangsplan zal worden verlengd tot oktober 2025, op voorwaarde dat de fabrikant zinvolle vooruitgang blijft boeken bij de naleving van het Overgangsplan.