Bristol Myers Squibb en Exelixis, Inc. kondigden twee-jaar follow-up resultaten aan van analyses van de Fase 3 CheckMate -9ER studie, die aanhoudende overlevings- en responsvoordelen aantonen, evenals verbeteringen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), met de combinatie van Opdivo® (nivolumab) en CABOMETYX® (cabozantinib) versus sunitinib in de eerstelijns behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (RCC). Met een mediane follow-up van 32,9 maanden (minimaal 25,4 maanden) bleef Opdivo in combinatie met CABOMETYX (n=323) superieure overall survival (OS), progressievrije overleving (PFS), objectieve responspercentages (ORR), duur van respons (DoR) en complete responspercentages (CR) vertonen in vergelijking met sunitinib (n=328). Er kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar voren bij de verlengde follow-up. In de volledige onderzoekspopulatie: OS: Bij de definitieve OS-analyse bleef Opdivo in combinatie met CABOMETYX betekenisvolle verbeteringen vertonen in de mediane OS (37,7 maanden vs. 34,3 maanden) en werd een vermindering van 30% aangetoond in het risico op overlijden (Hazard Ratio [HR] 0,70; 95% Confidence Interval [CI]: 0,55 tot 0.90) vergeleken met sunitinib; PFS: de PFS-voordelen werden gehandhaafd, waarbij de combinatie de mediane PFS bleef verdubbelen ten opzichte van sunitinib (respectievelijk 16,6 maanden versus 8,3 maanden; HR 0,56; 95% CI: 0,46 tot 0,68); ORR en DoR: de ORR-voordelen werden gehandhaafd, waarbij bijna twee keer zoveel patiënten reageerden op Opdivo in combinatie met CABOMETYX vergeleken met sunitinib (55,7% versus 28,4%). Respons was ook duurzamer met de combinatie, met een mediane DoR van 23,1 maanden, vergeleken met 15,1 maanden met sunitinib; CR: CR-percentages meer dan verdubbeld onder patiënten die werden behandeld met de combinatie, met 12,4% met een CR vergeleken met 5,2% van degenen die werden behandeld met sunitinib; en Veiligheid: 97,2% van de patiënten die werden behandeld met Opdivo had een CR-indicator.2% van de patiënten die werden behandeld met Opdivo plus CABOMETYX (n=320) ondervond een behandelingsgerelateerde adverse event (TRAE) van enige graad, vergeleken met 93,1% van de patiënten die werden behandeld met sunitinib (n=320); 65,0% vs. 54,1% had een graad =3 TRAE, respectievelijk. In een afzonderlijke analyse met 32,9 maanden mediane follow-up van de CheckMate -9ER studie, bleven patiënten klinisch betekenisvolle HRQoL-voordelen rapporteren met Opdivo in combinatie met CABOMETYX in vergelijking met sunitinib. HRQoL-scores werden verbeterd of gehandhaafd na verloop van tijd bij patiënten die werden behandeld met de combinatie, terwijl verlagingen van scores werden waargenomen bij sunitinib. Bovendien hadden degenen die Opdivo kregen in combinatie met CABOMETYX 48% minder kans om hinder te ondervinden van bijwerkingen van de behandeling dan patiënten in de sunitinib-arm. Deze verkennende uitkomsten werden gemeten met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Symptom Index-19 (FKSI-19), een instrument voor levenskwaliteit specifiek voor nierkanker, en EQ-5D-3L instrumenten.