BioMérieux ontvangt goedkeuring van FDA voor Vitek Reveal
21 juni 2024 om 09:34 uur
Delen
bioMérieux kondigt aan dat haar Vitek Reveal antibioticaresistibiliteitstestsysteem, dat direct resultaten geeft van positieve bloedkweken, 510(k) goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dit instrument, ontwikkeld door het Amerikaanse Specific Diagnostics, dat bioMérieux in 2022 overnam, is een aanvulling op het unieke en uitgebreide aanbod van bioMérieux in de strijd tegen bloedbaaninfecties en sepsis.
Dit modulaire systeem biedt direct een bruikbare antibioticagevoeligheidstest voor Gram-negatieve bacteriën, waardoor op dezelfde dag beslissingen over de behandeling kunnen worden genomen voor patiënten die lijden aan bacteriële sepsis. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
bioMérieux ontwerpt, ontwikkelt, produceert en verkoopt systemen waarmee men op klinisch gebied aan de hand van een biologische aftapping (bloed, speeksel, urine, enz.) de diagnose kan stellen van infectieziektes (met name HIV, tuberculose en infecties aan de luchtwegen), kanker en hart- en vaatziektes. De omzet per toepassingsgebied is als volgt onderverdeeld;
- klinische toepassingen (84,4%): op industrieel gebied, de microbiologische controle van monsters van eindproducten of producten tijdens hun vervaardiging of van de omgeving, voornamelijk in de voedingsmiddelen-, farmaceutische en cosmeticasector;
- industriële toepassingen (15,6%).
De diagnosesystemen van het concern bestaan uit drie elementen en de bijbehorende diensten: reagens, instrumenten (of platformen of automaten), software en diensten.
De geografische verdeling van de omzet is de volgende: Europa-Midden-Oosten-Afrika (32.4%), Noord-Amerika (44.1%), Azië-Stille Oceaan (17,3%) en Latijns-Amerika (6,2%).
BIOMÉRIEUX 
