BioMérieux kondigt aan dat het 510(k) goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de Vidas TBI (GFAP, UCH-L1).
Deze serumtest wordt gebruikt bij de evaluatie en behandeling van patiënten met licht traumatisch hersenletsel, waaronder hersenschudding.
De test helpt het aantal hersenscans (CT-scans) dat nodig is voor patiënten met licht hoofdletsel te verminderen door de afwezigheid van posttraumatisch intracranieel letsel te voorspellen. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
bioMérieux ontwerpt, ontwikkelt, produceert en verkoopt systemen waarmee men op klinisch gebied aan de hand van een biologische aftapping (bloed, speeksel, urine, enz.) de diagnose kan stellen van infectieziektes (met name HIV, tuberculose en infecties aan de luchtwegen), kanker en hart- en vaatziektes. De omzet per toepassingsgebied is als volgt onderverdeeld;
- klinische toepassingen (84,4%): op industrieel gebied, de microbiologische controle van monsters van eindproducten of producten tijdens hun vervaardiging of van de omgeving, voornamelijk in de voedingsmiddelen-, farmaceutische en cosmeticasector;
- industriële toepassingen (15,6%).
De diagnosesystemen van het concern bestaan uit drie elementen en de bijbehorende diensten: reagens, instrumenten (of platformen of automaten), software en diensten.
De geografische verdeling van de omzet is de volgende: Europa-Midden-Oosten-Afrika (32.4%), Noord-Amerika (44.1%), Azië-Stille Oceaan (17,3%) en Latijns-Amerika (6,2%).
BIOMÉRIEUX 
