Oakrum Pharma en ANI Pharmaceuticals kondigen de lancering aan van Betaïne Anhydrous Poeder, de eerste generische versie van Cystadane® Poeder, met 180 dagen exclusiviteit
14 februari 2022 om 23:00 uur
Delen
Oakrum Pharma, LLC heeft in samenwerking met ANI Pharmaceuticals aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Abbreviated New Drug Application (ANDA) heeft goedgekeurd voor een generieke versie van Cystadane®1 (betaïne watervrij voor orale oplossing) Powder in een 180 gm fles en Competitive Generic Therapy (CGT) van 180 dagen exclusiviteit heeft toegekend. De levering van het generieke product begon begin februari 2022.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ANI Pharmaceuticals, Inc. is een gediversifieerd biofarmaceutisch bedrijf dat patiënten in nood helpt door het ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van merk- en generieke farmaceutische producten op recept, onder andere voor ziekten met een grote onbeantwoorde medische behoefte. Haar drie farmaceutische productiefaciliteiten, waarvan er twee gevestigd zijn in Baudette, Minnesota, en één in East Windsor, New Jersey, zijn samen in staat om orale producten in vaste vorm te produceren, evenals halfvaste, vloeibare en topicale producten, gereguleerde stoffen en krachtige producten. Het bedrijf heeft een commerciële portefeuille van 116 producten met verschillende indicaties en een robuuste portefeuille van pijplijnproducten. Het heeft de NDA's voor Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen en Pandel verworven en op de markt gebracht. Het Bedrijf betrekt de grondstoffen voor zijn producten van zowel binnenlandse als internationale leveranciers.
Oakrum Pharma en ANI Pharmaceuticals kondigen de lancering aan van Betaïne Anhydrous Poeder, de eerste generische versie van Cystadane® Poeder, met 180 dagen exclusiviteit
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
