Angion Biomedica Corp. kondigt de stopzetting aan van JUNIPER, zijn Fase 2-dosis-onderzoek naar ANG-3070, een orale tyrosinekinaseremmer (TKI), bij patiënten met primaire proteïnurische nierziekten, met name focale segmentale glomerulosclerose (FSGS) en immunoglobuline A-nefropathie (IgAN). Deze proef, waarvoor in december 2021 patiënten werden ingeschreven, wordt stopgezet in het belang van de veiligheid van de patiënten, op basis van een herbeoordeling van het risico/batenprofiel van ANG-3070 bij patiënten met een ernstige nierziekte.

Deze herbeoordeling werd uitgevoerd na het optreden van een potentieel veiligheidssignaal van een onverwachte en aanzienlijke achteruitgang van de nierfunctie bij een patiënt in de geneesmiddelbehandelingsarm van de proef en hield rekening met een aantal factoren, waaronder een evaluatie van het geheel van de gegevens die Angion met betrekking tot ANG-3070 heeft onderzocht, bekende bijwerkingen van de TKI-klasse, waaronder potentiële nadelige effecten op de nieren, en een analyse van de geblindeerde patiëntengegevens die geen vroeg behandelingssignaal hebben gedetecteerd dat wees op een vermindering van de proteïnurie. Deze factoren samen doen Angion geloven dat het stopzetten van de JUNIPER studie in het beste belang van de patiënten is. Angion communiceert met de klinische studiesites en de regelgevende instanties over zijn beslissing om de studie te beëindigen.