Adicet Bio ontvangt FDA Fast Track-aanwijzing voor ADI-001 in lupusnefritis
05 juni 2024 om 13:00 uur
Delen
Adicet Bio, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track Designation heeft toegekend aan ADI-001 voor de mogelijke behandeling van recidief/refractaire klasse III of klasse IV lupusnefritis. Fast Track-aanwijzing is een proces dat is ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling te versnellen van geneesmiddelen die bedoeld zijn om ernstige aandoeningen te behandelen en een onbeantwoorde medische behoefte in te vullen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Adicet Bio, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van een pijplijn van kant-en-klare gamma delta T-cellen, gemodificeerd met chimere antigen receptoren (CAR's), om duurzame activiteit in patiënten te bevorderen. Haar belangrijkste productkandidaat, ADI-001, een eerste allogene gamma delta T-celtherapie in zijn klasse die een CAR uitdrukt die gericht is op CD20, wordt ontwikkeld voor de potentiële behandeling van auto-immuunziekten en recidief of refractair agressief B-cel non-Hodgkin lymfoom (NHL). De pijplijn bevat ook de belangrijkste preklinische kandidaat, ADI-270, een gepantserde gamma delta CAR T celproductkandidaat gericht tegen niercelcarcinoom, met potentieel voor andere CD70+ vaste tumor en hematologische maligniteiten indicaties. De pijplijn heeft verschillende andere interne gamma delta T celtherapieprogramma's in ontdekking en preklinische ontwikkeling voor zowel hematologische maligniteiten als solide tumoren.