Alle zes adviseurs in het panel stemden voor Leqembi voor de behandeling van de geestverwoestende ziekte.
"Ik geloof dat de voordelen versus de risico's gunstig, aanvaardbaar en in lijn zijn met deze klasse van geneesmiddelen, vooral gezien de last van de ziekte en de progressieve aard van de ziekte," zei panellid Dr. Tanya Simuni, professor neurologie aan de Northwestern University Feinberg School of Medicine.
Leqembi werd in januari versneld goedgekeurd door de Food and Drug Administration op basis van zijn vermogen om giftige amyloïde plaques uit de hersenen te verwijderen. Het agentschap zal naar verwachting op 6 juli een beslissing nemen over de traditionele goedkeuring.
De versnelde goedkeuring beperkte de betaling van het medicijn door Medicare tot mensen in een klinische trial, maar voor Leqembi worden dergelijke trials niet uitgevoerd, waardoor de verkoop tot nu toe te verwaarlozen is. De meeste Alzheimerpatiënten in de VS komen in aanmerking voor Medicare.
Regelmatige goedkeuring zou Leqembi het eerste geneesmiddel in zijn klasse maken dat werkt door kleverige amyloïde plaques uit de hersenen te verwijderen en daarmee de voorgeschreven mijlpaal bereikt.
"Over het geheel genomen toonde het duidelijk aan dat dit een effectieve behandeling is in de populatie zoals die gedefinieerd was," zei Dr. Robert Alexander, voorzitter van de commissie en een Alzheimerexpert aan het Banner Alzheimer's Institute. Hij voegde eraan toe dat hij vond dat de studie "duidelijk een klinisch voordeel aantoonde" en noemde de resultaten "robuust".
Analisten voorspellen dat de verkoop van Leqembi in 2026 de $1 miljard zal overschrijden en in 2030 $5,7 miljard zal bedragen.
