Spectral Medical Inc. kondigt een verlenging aan van haar leverings- en distributieovereenkomst met Baxter Healthcare Corporation. die oorspronkelijk werd aangegaan in februari 2020. Spectral is een Fase 3 bedrijf dat op zoek is naar goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor haar unieke product voor de behandeling van patiënten met septische shock, Toraymyxin?

("PMX"). PMX is een therapeutisch hemoperfusieapparaat dat endotoxine, dat sepsis kan veroorzaken, uit de bloedbaan verwijdert en wordt geleid door Spectral's Endotoxin Activity Assay (EAA??), de enige diagnose die momenteel door de Amerikaanse FDA is goedgekeurd voor het risico op het ontwikkelen van sepsis. Volgens de voorwaarden van de Gewijzigde Overeenkomst zullen de exclusieve rechten van Baxter om PMX-producten te leveren en te verdelen van kracht zijn gedurende tien (10) jaar na de datum waarop de Amerikaanse FDA toestemming heeft verkregen om PMX-producten in de Verenigde Staten op de markt te brengen.

Bij de eerder aangekondigde geplande afscheiding van Baxter International Inc. van de divisie Kidney Care (of een andere afscheiding van alle of een deel van deze divisie) in een onafhankelijk bedrijf, zullen de rechten en verplichtingen onder de Gewijzigde Overeenkomst door Baxter worden toegewezen of anderszins worden overgedragen aan het nieuwe bedrijf voor Kidney Care. Volgens de voorwaarden van de gewijzigde overeenkomst had Baxter, zodra 90 patiënten waren ingeschreven in Spectral's PMX-gerichte Tigris Trial, de optie om een mijlpaalbetaling aan Spectral te doen om haar exclusieve distributierechten voor PMX-producten in de Verenigde Staten en Canada te behouden. Op 15 februari 2024 kondigde Spectral aan dat het de drempel van 90 patiënten had bereikt en stelde Baxter hiervan schriftelijk op de hoogte.

Vervolgens oefende Baxter zijn optie uit om de exclusieve distributierechten te behouden.