Roche kondigde aan dat de Europese Commissie een vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van OCREVUS (ocrelizumab) subcutaan (SC) voor de behandeling van relapsing multiple sclerose (RMS) en primaire progressieve multiple sclerose (PPMS). OCREVUS SC is een injectie van 10 minuten die hetzelfde tweejaarlijkse schema aanhoudt als de eerder goedgekeurde intraveneuze (IV) infusie. Wereldwijd zijn meer dan 350.000 mensen met multiple sclerose behandeld met OCREVUS IV.

De goedkeuring is gebaseerd op cruciale gegevens van de Fase III OCARINA II studie, die niet-inferieure niveaus van OCREVUS in het bloed toonde, wanneer het subcutaan werd toegediend, en een veiligheids- en werkzaamheidsprofiel dat vergelijkbaar is met de IV-formulering bij patiënten met RMS en PPMS. OCREVUS SC werd goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld. Meer dan 92% van de patiënten die in het kader van het onderzoek werden ondervraagd, gaven aan tevreden of zeer tevreden te zijn over de SC-toediening van OCREVUS. OCREVUS SC werd ontwikkeld als een alternatieve behandelingsoptie, twee keer per jaar, naast IV, zodat de toediening van OCREVUS kan worden afgestemd op de individuele behoeften van patiënten en zorgverleners (HCP's).

De SC-injectie is ontworpen om door HCP's te worden toegediend, met de flexibiliteit om deze in de kliniek of daarbuiten toe te dienen. Roche zet zich in voor de bevordering van innovatieve klinische onderzoeksprogramma's om het wetenschappelijk inzicht in multiple sclerose te verbreden, de progressie van invaliditeit bij RMS en PPMS verder te verminderen en de behandelingservaring voor mensen die leven met multiple sclerose te verbeteren.