Novo Nordisk heeft aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies heeft uitgebracht en heeft aanbevolen Awiqli® (de merknaam voor eenmaal per week toegepaste basale insuline icodec) goed te keuren voor de behandeling van diabetes bij volwassenen. Het positieve CHMP-advies is gebaseerd op de resultaten van het ONWARDS fase 3a klinische onderzoeksprogramma. Eenmaal per week basale insuline icodec behaalde een superieure bloedsuikerreductie1 (gemeten door een verandering in HbA1c) en een superieure Time in Range2 (tijd doorgebracht binnen het aanbevolen bloedsuikerbereik), vergeleken met dagelijkse basale insuline bij mensen met type 2-diabetes.

Bij mensen met type 2-diabetes die niet eerder met insuline zijn behandeld, waren de totale waargenomen percentages van klinisch significante of ernstige hypoglykemie3 lager dan één voorval per patiëntjaar blootstelling met zowel eenmaal per week basale insuline icodec als met de vergelijkingsproducten. Bij mensen met type 1-diabetes bleek eenmaal per week basale insuline icodec niet-inferieur in het verlagen van het HbA1c met een statistisch significant hoger geschat percentage ernstige of klinisch significante hypoglykemieën in vergelijking met insuline degludec4. In het hele programma bleek eenmaal per week basale insuline icodec een veilig en goed verdragen profiel te hebben.