Johnson & Johnson kondigde positieve topline resultaten aan van de centrale Fase 3 GRAVITI onderzoeksstudie naar TREMFYA® (guselkumab) subcutane (SC) inductietherapie bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn. Het onderzoek voldeed aan beide co-primaire eindpunten, met statistisch significante en klinisch betekenisvolle uitkomsten voor klinische verwijdering op week 12 en endoscopische respons op week 12. Alle resterende multipliciteit-gecontroleerde secundaire eindpunten op week 12, week 24 en week 48 waren statistisch significant in vergelijking met placebo.

GRAVITI is een aanvulling op de robuuste resultaten die werden aangetoond in GALAXI 2 en GALAXI 3, de allereerste dubbelblinde, registrerende head-to-head klinische onderzoeken die superioriteit aantoonden ten opzichte van STELARA® (ustekinumab) in belangrijke endoscopische eindpunten bij de ziekte van Crohn, die samen het potentieel van TREMFYA? aantonen om de enige IL-23 remmer te worden die zowel SC als IV inductieopties biedt. De veiligheidsgegevens van GRAVITI waren consistent met het goed gekarakteriseerde veiligheidsprofiel van TREMFYA® in de goedgekeurde indicaties.

De resultaten van de GRAVITI-studie worden voorbereid voor presentatie op komende medische bijeenkomsten en zullen worden gedeeld met gezondheidsautoriteiten in geplande aanvragen. Een afzonderlijke studie van Johnson & Johnson waarin de werkzaamheid en veiligheid van de inductietherapie met TREMFYA® SC bij colitis ulcerosa wordt geëvalueerd, is aan de gang.