Aptinyx Inc. kondigt aan dat gegevens van preklinische studies van NYX-783 in modellen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) gepresenteerd zullen worden in een poster op de American Psychiatric Association Annual Meeting die gehouden wordt op 21 – 25 mei 2022 in New Orleans, LA. De poster belicht gegevens uit preklinische studies waaruit blijkt dat NYX-783, een positieve allosterische modulator van de NMDA-receptor, langdurige angstremmende herinneringen opbouwt in PTSD-relevante modellen, wat uiteindelijk leidt tot verminderd spontaan herstel (d.w.z. terugkeer) van angst. NYX-783 wordt momenteel geëvalueerd in een Fase 2b studie bij patiënten met PTSS.

Ongeveer vijftien miljoen volwassenen in de Verenigde Staten lijden in een bepaald jaar aan PTSS, dat gekenmerkt wordt door opdringerige symptomen, vermijding, negatieve verandering in cognitie en stemming, hyperarousal, en/of arousal-veranderingen na de ervaring van een trauma. PTSS kan het gevolg zijn van verschillende vormen van trauma, waaronder blootstelling aan gevechtshandelingen, auto-ongelukken, seksueel of ander lichamelijk geweld, misbruik, natuurrampen, en andere. De prevalentie van PTSS in het leven is ongeveer 7% in de algemene bevolking, maar is veel hoger bij bevolkingsgroepen die risico lopen aan trauma's te worden blootgesteld, zoals militairen en eerste-hulpverleners.

Naast de problemen in verband met de directe symptomen hebben PTSS-patiënten een hoger zelfmoordpercentage en worstelen zij vaak met gelijktijdige verslaving, wat leidt tot een nog grotere sociale en economische last van de stoornis. De beschikbare therapeutische opties zijn beperkt voor de behandeling van PTSS, waaronder slechts twee goedgekeurde conventionele SSRI-antidepressiva, die een beperkte werkzaamheid hebben, ongewenste bijwerkingen hebben, en alleen de symptomen van PTSS aanpakken, niet de onderliggende stoornis zelf. NYX-783 is een nieuwe, orale, positieve allosterische modulator van NMDA-receptoren die momenteel in Fase 2b ontwikkeling is voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS).

In preklinische studies van NYX-783 werden bijzonder sterke resultaten waargenomen in psychiatrische modellen, modellen van angstuitdoving, en modellen van middelenmisbruik. In een klinische studie van fase 1 met NYX-783 werd een ruime blootstelling aan het centrale zenuwstelsel waargenomen en het productkandidaat vertoonde een gunstig ongewenst- en verdraagbaarheidsprofiel, zonder ernstige bijwerkingen, over een breed dosisbereik. In een verkennende fase 2a-studie bij patiënten met PTSS vertoonden patiënten die een dosis van 50 mg NYX-783 kregen, significante symptoomverbeteringen en responspercentages.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Fast Track-aanduiding verleend voor de ontwikkeling van NYX-783 voor de behandeling van PTSS.