Applied Molecular Transport Inc. kondigde aan dat het bedrijf de registratie van de Fase 2 LOMBARD studie voor AMT-101 bij 105 patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC) heeft voltooid. AMT-101 is een experimentele, eenmaal daagse, GI-selectieve, orale fusie van IL-10 en AMT's eigen dragermolecuul. LOMBARD is een fase 2 dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van oraal toegediende AMT-101 gedurende 12 weken wordt geëvalueerd bij patiënten met matig tot ernstig UC.

Aan de LOMBARD-studie namen 105 patiënten deel die eenmaal daags AMT-101 3mg of placebo kregen toegediend. Aan de wereldwijde studie namen zowel patiënten deel die ervaring hadden met biologische geneesmiddelen als patiënten die geen biologische geneesmiddelen gebruikten, in 11 landen, waaronder de VS, Canada en Europa. AMT-101 is een nieuwe GI-selectieve, orale fusie van IL-10 en AMT's gepatenteerde dragermolecuul, momenteel in ontwikkeling in Fase 2 klinische studies voor chronische pouchitis, UC en RA.

AMT-101 is ontworpen om de intestinale epitheliale (IE) barrière te passeren met beperkte toegang tot de bloedbaan, waardoor IL-10 wordt geconcentreerd op de primaire plaats van ontsteking in IBD, langs de lamina propria van het darmweefsel, waardoor mogelijk de bijwerkingen worden vermeden die worden waargenomen bij systemische toediening. UC is een chronische inflammatoire darmziekte die ontstekingen veroorzaakt in het maagdarmkanaal. De symptomen zijn onder meer diarree, buikpijn, bloederige ontlasting, rectale bloeding, gewichtsverlies en vermoeidheid.

UC treft wereldwijd miljoenen mensen en kan ook de levenskwaliteit ingrijpend beïnvloeden. Er is nog steeds een grote behoefte aan veiligere en effectievere orale therapieën.