Kintor Pharmaceutical Limited kondigt aan dat de topline resultaten van de fase III klinische studie van KX-826 topische behandeling voor alopecia androgenetica bij mannen bekend zijn gemaakt. Dit fase III klinisch onderzoek is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van plaatselijk gebruik van KX-826 tweemaal daags in een concentratie van 0,5% te evalueren bij de behandeling van mannelijke AGA volwassenen in China. Het belangrijkste eindpunt van dit onderzoek is de gemiddelde verandering in het aantal niet-vellus doelgebiedharen (de TAHC) ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van 24 weken.

Veiligheidseindpunten omvatten het type, de incidentie en de ernst van bijwerkingen. De resultaten toonden aan dat de algemene veiligheid van de studie goed was, waarbij KX-826 een uitstekend veiligheidsprofiel liet zien en er geen ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd. Na 24 weken behandeling toonde TAHC van de behandelingsgroep aan dat KX-826 de haargroei bevorderde ten opzichte van de uitgangswaarde, met statistische significantie (P < 0,0001).

Vergeleken met placebo was er verbetering van TAHC op alle bezoekmomenten in de KX-826 groep zonder statistische significantie, maar er werd een trend in werkzaamheid waargenomen. Het bedrijf zal de resultaten van de Fase III Klinische Studie in de toekomst blijven analyseren, en de groep zal verder meerdere klinische studies uitvoeren met KX-826 voor de topische behandeling van AGA en acne, en de mogelijkheid onderzoeken om KX-826 te commercialiseren.