Hyundai Bioscience kondigde op 25 april aan dat het, na veelvuldig overleg met wereldwijde klinische onderzoeksorganisaties (CRO), heeft besloten om klinische proeven voor zijn 'niclosamide-gebaseerde antiviraal tegen knokkelkoorts' uit te voeren in Brazilië, dat het grootste aantal knokkelkoortsgevallen en -doden ter wereld heeft. Hyundai Bioscience gaf twee belangrijke redenen op voor de keuze van Brazilië als regio voor klinisch onderzoek op knokkelkoorts: Ten eerste is Brazilië het meest getroffen land door het denguevirus. Volgens de Braziliaanse gezondheidsautoriteiten waren er op 10 april van dit jaar 3.062.181 gerapporteerde gevallen van Dengue-infecties met 1.256 sterfgevallen.

De Braziliaanse gezondheidsautoriteiten verwachten dat het aantal infecties dit jaar meer dan het dubbele zal zijn van de 1,6 miljoen gevallen van vorig jaar. 71 steden in het zuiden van Brazilië, waaronder São Paulo en Rio de Janeiro, hebben de noodtoestand voor de volksgezondheid uitgeroepen in verband met Dengue. Ten tweede biedt Brazilië een versnelde procedure voor medicijnen tegen ziekten waarvoor geen behandeling beschikbaar is.

Hoewel het aantal Dengue-gevallen en -doden snel toeneemt, niet alleen in Brazilië maar wereldwijd, is er geen antivirale behandeling beschikbaar. Van niclosamide, het actieve farmaceutische ingrediënt van Hyundai Bioscience's antivirale middel tegen knokkelkoorts, is bekend dat het een antivirale werking heeft tegen alle serotypen van knokkelkoortsvirussen door middel van eerdere in-vitro-onderzoeken, en de veiligheid ervan is ook bevestigd door middel van de preklinische en klinische onderzoeken van Hyundai Bioscience voor COVID-19. Dit kan het mogelijk maken om de preklinische en klinische onderzoeken van Hyundai Bioscience over te slaan. Dit kan het mogelijk maken om preklinisch onderzoek over te slaan en snel door te gaan naar klinisch onderzoek via het versnelde goedkeuringsproces.

Er is al meer dan 50 jaar geen behandeling tegen knokkelkoorts meer ontwikkeld sinds het knokkelkoortsvirus werd ontdekt. De ontwikkeling van Dengue-behandelingen is een uitdaging omdat ze effectief moeten zijn tegen alle vier de serotypes van het Dengue-virus en tegen hun mutanten. Hyundai Bioscience heeft met succes Niclosamide hergebruikt voor antivirale behandeling tegen Dengue door middel van zijn gepatenteerde technologie voor het afleveren van medicijnen, waarbij anorganische stoffen en polymeren worden gebruikt die onschadelijk zijn voor het menselijk lichaam.

Met zijn gepatenteerde technologie heeft Hyundai Bioscience de uitdagingen van een lage biologische beschikbaarheid en korte halfwaardetijd van Niclosamide overwonnen, die volgens eerdere in-vitro-onderzoeken pan-serotype antivirale werkzaamheid tegen Dengue heeft. Hyundai Bioscience heeft de ontwikkeling van een op Niclosamide gebaseerde formulering voor de behandeling van Dengue afgerond, die een geneesmiddelconcentratie op 50% virusremmingsniveau (IC 50) of hoger mogelijk maakt om de proliferatie van vier serotypen van het Dengue-virus, evenals Zika-, Chikungunya- en Gele koortsvirussen te remmen. Hyundai Bioscience verklaarde dat Dengue effectief kan worden behandeld als het antiviraal middel in een vroeg stadium van de infectie wordt toegediend, voordat de virale belasting snel toeneemt.

Vroegtijdige behandeling is mogelijk als het medicijn niet alleen Dengue kan behandelen, maar ook andere door muggen overgebrachte virale infecties zoals Zika en Chikungunya die soortgelijke symptomen als Dengue vertonen. Het nieuwe, door Hyundai Bioscience samengestelde antivirale middel tegen knokkelkoorts, op basis van niclosamide, heeft een breedspectrum antivirale werking die niet alleen knokkelkoorts, maar ook andere door muggen overgedragen virale infecties kan behandelen; daarom kan een vroege en effectieve behandeling van knokkelkoorts mogelijk zijn als het middel vroeg wordt toegediend, voordat de virale belasting snel toeneemt. Hyundai Bioscience is van plan om in Brazilië een klinische studie van het basket-type uit te voeren (bevestigende klinische studie voor Dengue en verkennende klinische studie voor andere door muggen overgedragen virale infecties).

Dit houdt in dat het antivirale middel vroegtijdig wordt toegediend aan patiënten die besmet zijn met één van de vier serotypes van het Dengue-virus, evenals aan patiënten die besmet zijn met andere door muggen overgedragen virussen zoals Zika en Chikungunya, en dat vervolgens de werkzaamheid van het geneesmiddel wordt geëvalueerd in de populatie van patiënten die Dengue bevestigd hebben. Volgens de aankondiging van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op 28 maart 2024, bereikte het aantal Dengue-gevallen in Amerika 3.578.414 in 2024, met 1.039 sterfgevallen. Dit aantal is 3 keer hoger dan het aantal Dengue-gevallen dat op hetzelfde moment in 2023 werd gemeld.

De wereldwijde markt voor Dengue-behandelingen zal naar verwachting groeien van $880 miljoen in 2023 tot $5,4 miljard in 2033.