Caliway Biopharmaceuticals (Caliway) heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de CBL-514 Investigational New Drug (IND) aanvraag van CBL-0202 DD Fase 2 Studie voor de behandeling van de ziekte van Dercum heeft geaccepteerd. De ziekte van Dercum is een zeldzame ziekte die wordt gekenmerkt door de groei van pijnlijke lipomen. De pijn kan ernstig, chronisch (> 3 maanden) en vaak invaliderend zijn.

Tot nu toe is er nog geen goedgekeurde behandeling voor de ziekte van Dercum, waardoor de wereldwijde behandelingsmarkt in 2032 is gegroeid tot 22,75 miljard. De vorige CBL-514 Fase 2-studie (CBL-0201DD, NCT05387733) heeft de werkzaamheid aangetoond bij een afname van de lipoomdimensie met meer dan 50% en een significante verbetering van de pijn met 4,7 punten, wat aantoont dat het potentieel heeft om de eerste goedgekeurde behandeling voor de ziekte van Dercum te worden. De CBL-0202DD Fase 2-studie zal de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van CBL-514 bij de behandeling van de ziekte van Dercum verder evalueren in vergelijking met placebo.

De rekrutering van proefpersonen zal in het tweede kwartaal van 2024 van start gaan.