Lunit Inc. kondigde aan dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) goedkeuring heeft ontvangen voor zijn 3D Borst Tomosynthese (DBT) AI oplossing, Lunit INSIGHT DBT. Deze goedkeuring betekent een grote stap voorwaarts in de strijd tegen borstkanker, waardoor Lunit een volwaardige entree kan maken op de Amerikaanse markt voor borstonderzoek. Lunit INSIGHT DBT is een AI-algoritme dat ontwikkeld is om 3D-beelden te analyseren die gegenereerd worden door DBT-apparatuur.

DBT-beeldvorming biedt een snellere en nauwkeurigere diagnose van borstkanker in vergelijking met traditionele 2D mammografiescreenings. Omdat DBT in staat is om nauwkeuriger borstkankeronderzoeken uit te voeren, is de vraag naar deze technologie groot, vooral onder geavanceerde medische instellingen in de VS, die meer dan 64% van de wereldwijde vraag naar DBT voor hun rekening nemen. Vanaf november 2023 zijn 88% van de in totaal 8.850 instellingen in de VS die gecertificeerd zijn door de Mammography Quality Standards Act and Program (MQSA) eenheden met DBT.