Helixmith kondigde topline resultaten aan van de dubbelblinde placebogecontroleerde multicenter studie voor TADIOS waarbij honderd met COVID-19 besmette proefpersonen betrokken waren. Deze studie werd in India uitgevoerd in overeenstemming met de AYUSH-richtlijnen. TADIOS is Helixmith's eigen botanische formulering, samengesteld uit drie planten, die ontwikkeld is voor de behandeling van ademhalingsziekten veroorzaakt door virussen, microstof en dergelijke.

Het hoofddoel van deze studie was de veiligheid en verdraagbaarheid van TADIOS te evalueren, evenals de effecten ervan op de werkzaamheidsparameters, die biomarkers en klinische symptomen omvatten. Proefpersonen met de diagnose COVID-19 infectie, die milde tot matige symptomen vertoonden, werden ingeschreven volgens de richtlijnen voor klinisch beheer van de regering van India. De proefpersonen werden gerandomiseerd naar TADIOS en placebo met een verhouding van 1:1, waarbij vijftig patiënten in elke groep werden ingedeeld. TADIOS en placebo werden op dubbelblinde wijze toegediend naast de standaardbehandeling.

De werkzaamheidsparameters werden gemeten na de maximale behandeling van 10 dagen volgens de COVID-19 behandelingsrichtlijn van India. De veiligheid werd beoordeeld bij de 14-daagse follow-up na het beëindigen van de behandeling. Er werd vastgesteld dat TADIOS veilig was en goed verdragen werd.

De met TADIOS behandelde groep vertoonde geen verschil in bijwerkingen in vergelijking met de placebogroep, wat bevestigt dat het ontwikkeld kan worden als een veilige botanische behandeling voor de behandeling van COVID-19. Wat de werkzaamheid betreft, vertoonde de IL-1RA biomarker een statistisch significant verschil en werd verbetering aangetoond in één van de vragenlijsten in verband met vermoeidheid. De IL-1RA niveaus waren in beide groepen meer dan 3-voudig verhoogd, maar de TADIOS-behandelingsgroep vertoonde een lager niveau op 2 weken na het einde van de toediening, vergeleken met de placebogroep (p < 0,05).

Men heeft gemeld dat IL-1RA tijdens COVID-19 infectie op verhoogde niveaus in het bloed wordt gehandhaafd, en dat het niveau ervan een nauwe correlatie heeft met de ernst en het sterftecijfer van de infectie. Het is bekend dat het overmatige ontsteking regelt, maar het is ook aanwezig op verhoogde niveaus in een verscheidenheid van pathologische aandoeningen, zoals obesitas en reumatoïde artritis, en ook in het ernstige stadium van COVID-19 infectie. Daarom suggereert de vermindering van IR-1RA door het innemen van TADIOS de mogelijkheid om de progressie van de symptomen veroorzaakt door COVID-19 infectie tot ernstige ziekte te voorkomen of af te remmen.

Van de zes gemeten biomarkers waren de serumniveaus van CRP, ferritine, TNF-a en het niveau van hemoglobine in volbloed allemaal binnen het normale bereik in beide groepen. en er werd geen verschil aangetoond tussen de twee groepen. TADIOS toonde enige verbetering in vermoeidheid, een veel voorkomend symptoom bij personen met COVID-19 infecties.

In één van de vragenlijsten die testten op "Ik ben gemakkelijk moe," vertoonden de met TADIOS toegediende proefpersonen een statistisch significante verbetering tegenover de placebogroep, twee weken na de behandeling (p < 0,05). Helixmith is van plan de volledige gegevens te presenteren op een academische conferentie of in een tijdschriftpublicatie na de voltooiing van de analyse.