ReShape Lifesciences® kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een PMA-supplement heeft goedgekeurd voor de verbeterde Lap-Band® 2.0 FLEX van de volgende generatie van het bedrijf. De goedkeuring van het PMA-supplement voor de volgende generatie Lap-Band® 2.0 FLEX is een historische gebeurtenis voor ReShape en zal naar verwachting een belangrijke groeikatalysator zijn voor de Lap-Band®-franchise van het bedrijf. De verbeterde Lap-Band® 2.0 FLEX werd door artsen ontwikkeld met als doel de ervaring van de patiënt te verbeteren.

Vergeleken met de huidige Lap-Band heeft de Lap-Band® 2.0 een nieuwe functie, de FLEX-technologie, die werkt als een ontlastklep, waardoor grotere stukken voedsel gemakkelijker door de vernauwde doorgang (of stoma), die door de band is gecreëerd, kunnen. In het bijzonder ontspant de band zich even voordat deze terugkeert naar de rustdiameter, waardoor het ongemak door het doorlaten van grote stukken voedsel door de stoma tot een minimum wordt beperkt. Het Lap-Band®-systeem is de veiligste en meest duurzame optie voor gewichtsverlies voor obese patiënten en is ideaal voor mensen die afkerig zijn van medisch beheerd gewichtsverlies en die kiezen voor de enige beschikbare anatomiebehoudende chirurgie.

Het bedrijf bereidt zich voor op de Amerikaanse productlancering van de Lap-Band 2.0 FLEX en kijkt uit naar updates over de voortgang.