Koers Delcath Systems, Inc.

Delcath Systems, Inc. is een interventioneel oncologiebedrijf dat zich richt op de behandeling van primaire en metastatische leverkankers. De producten van het bedrijf, HEPZATO KIT (Hepzato (melphalan) for Injection/Hepatic Delivery System) en CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan (CHEMOSAT) percutane leverperfusie (PHP) zijn ontworpen om hooggedoseerde chemotherapie aan de lever toe te dienen en tegelijkertijd de systemische blootstelling en bijbehorende bijwerkingen tijdens een PHP-procedure te beheersen. HEPZATO KIT is een combinatieproduct van een geneesmiddel en een apparaat dat is ontworpen om chemotherapie met een hoge dosis rechtstreeks in de lever toe te dienen, terwijl de systemische blootstelling en de daarmee gepaard gaande bijwerkingen worden beperkt. In Europa is het leverafgiftesysteem een op zichzelf staand medisch hulpmiddel met dezelfde onderdelen als HEPZATO KIT, maar zonder melphalanhydrochloride, en het is goedgekeurd voor verkoop onder de handelsnaam CHEMOSAT. In de Verenigde Staten wordt HEPZATO als geneesmiddel gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).