Allist Pharmaceuticals Co, Ltd. en ArriVent Biopharma, Inc. kondigden samen aan dat de tussentijdse resultaten van de Fase Ib, gerandomiseerde, open-label, multi-center klinische studie (FAVOUR), waarin de werkzaamheid en veiligheid van furmonertinib wordt geëvalueerd bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR exon 20 insertiemutaties, werden gepresenteerd door professor Baohui Han van het Shanghai Chest Hospital tijdens een mondelinge sessie op 10 september 2023 op de 2023 World Conference on Lung Cancer (WCLC), georganiseerd door de International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC). Belangrijkste resultaten: Op de afsluitdatum van de gegevens, 15 juni 2023, waren in totaal 86 patiënten ingeschreven in het FAVOUR-onderzoek en opgenomen in de veiligheidsanalyse; 80 evalueerbare patiënten werden geanalyseerd op werkzaamheid. Op basis van IRC-beoordelingen was het bevestigde objectieve responspercentage (cORR) 78,6% bij de behandelings-naïeve patiënten die furmonertinib kregen in een dagelijkse dosis van 240 mg, 46,2% bij eerder behandelde patiënten die furmonert kregen in het FAVOUR-onderzoek.

De mediane duur van de respons was respectievelijk 15,2 maanden, 13,1 maanden en 9,7 maanden in de behandelingsnaïeve patiëntengroepen met 240 mg, eerder behandelde patiënten met 240 mg en eerder behandelde patiëntengroepen met 160 mg. Er werden anti-tumorresponsen waargenomen bij zowel near-loop, far-loop als helical EGFR exon 20 insertiemutatie. In de FAVOUR-studie werd tot op heden een goed verdragen veiligheidsprofiel waargenomen.

De meeste behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) waren van graad 1 en 2. TRAE's die leidden tot stopzetting van de behandeling traden op bij respectievelijk 0%, 4% en 4% van de patiënten in de 240 mg behandelingsnaïeve, 240 mg eerder behandelde en 160 mg eerder behandelde patiëntengroepen. Het veiligheidsprofiel van furmonertinib in het FAVOUR-onderzoek is over het algemeen consistent met dat van de goedgekeurde dosering (80 mg) van furmonertinibinib in China voor patiënten met gevorderd NSCLC met klassieke EGFR exon 20 insertie kenmerken. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen zijn diarree, bloedarmoede en leverenzymstijging.

Op basis van de resultaten van het FAVOUR-onderzoek heeft furmonertinib veelbelovende anti-tumoractiviteit als enkelvoudig middel, een goede verdraagbaarheid en een beheersbaar veiligheidsprofiel laten zien bij behandelingsnaïeve en eerder behandelde patiënten met gevorderd NSCLC die gemuteerd zijn met EGFR exon 20 insertie. Allist en ArriVent werken momenteel samen aan een wereldwijde regionale rationele fase III-studie om furmonertinib te vergelijken met platinum-gebaseerde chemotherapie voor patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-squameus NSCLC met EGFR exon 20-invoegingsmutaties (FURVENT, NCT05607550 /CTR20231409). Voor het onderzoek worden momenteel patiënten ingeschreven in de VS, China en andere landen.

Furmonertinib is een nieuwe, orale, zeer hersenpenetrerende EGFR-kinaseremmer die is ontworpen voor brede activiteit en selectiviteit bij EGFR-mutaties. Furmonertinib richt zich op zowel klassieke (exon 19 deletie en L858R) als ongebruikelijke EGFR-mutaties, waaronder exon 20 insertiemutaties en HER2 exon 20 insertiemutaties. Furmonert in China als een antikankertherapie voor eerstelijnsbehandeling voor klassieke EGFR-mutant NSCLC-patiënten en EGFR T790M NSCLC-patiënten.

Furmonertinib wordt in China ontwikkeld door Allist Pharmaceuticals en in de rest van de wereld door ArriVent Biopharma.