RAPT Therapeutics, Inc. kondigde veiligheids- en werkzaamheidsgegevens aan van haar lopende Fase 2-studie met tivumecirnon in combinatie met de anti-PD-1 checkpointinhibitor (CPI) pembrolizumab in het cohort van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek (HNSCC) bij wie de ziekte ondanks eerdere behandeling met CPI-therapie (CPI-experienced) vooruitgang boekte. De resultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego, CA. De AACR-poster belichtte gegevens van het 32 patiënten tellende CPI-experienced HNSCC-cohort in het onderzoek waarin tivumecirnon, een orale kleine molecule CCR4-antagonist die is ontwikkeld om de migratie van regulatoire T-cellen te blokkeren, in combinatie met pembrolizumab wordt geëvalueerd.

Patiënten in dit cohort hadden een zwaar voorbehandelde ziekte, waarbij 69% van de patiënten drie of meer (tot zes) eerdere behandelingslijnen had gekregen. In het hele cohort werden bevestigde responsen waargenomen in 5/32 patiënten (15,6%), ongeacht PD-L1- of HPV-status. Bij de 23 patiënten van wie bekend was dat ze PD-L1+ ziekte hadden (CPS =1), werd een ORR van 17,4% (4/23) waargenomen, en bij de 18 patiënten van wie bekend was dat ze HPV+ ziekte hadden, werd een ORR van 22,2% (4/18) waargenomen.

Deze bevindingen zijn goed te vergelijken met de verwachte ORR van anti-PD-1 monotherapie bij patiënten met recidiverend of metastatisch HNSCC die progressie of recidief vertoonden na eerdere anti-PD-1 therapie, die verondersteld wordt < 5-10% te zijn. Deze gegevens vormen een aanvulling op eerder gerapporteerde klinische gegevens voor tivumecirnon, dat nu is gedoseerd bij meer dan 350 patiënten met verschillende gevorderde kankers als monotherapie of in combinatie met pembrolizumab. De bevindingen tot nu toe hebben aangetoond dat de combinatiebehandeling goed wordt verdragen, zonder tekenen van verhoogde immuungerelateerde toxiciteit ten opzichte van de verwachte toxiciteit met pembrolizumab alleen.