GSK is aangeklaagd door een onafhankelijk laboratorium in Connecticut dat de geneesmiddelenproducent beschuldigde van het bedriegen van de Amerikaanse overheid en belastingbetalers door het verbergen van kankerrisico's in Zantac, ooit een kassucces op het gebied van maagzuur.

In een klokkenluidersaanklacht die maandag werd ingediend, zegt Valisure dat GSK de federale False Claims Act heeft overtreden door de risico's bijna vier decennia lang te verbergen, terwijl Medicare, Medicaid en andere gezondheidsprogramma's miljarden dollars aan recepten vergoedden.

Het laboratorium in New Haven zei dat haar testen in 2019 aantoonden dat Zantac, ook bekend als ranitidine, een kankerverwekkende stof kon vormen die bekend staat als NMDA en daarom "ongeschikt voor menselijke consumptie" was.

Het zei dat GSK hetzelfde resultaat verborgen hield voor de Amerikaanse Food and Drug Administration, die Zantac in 1983 goedkeurde.

Valisure eist miljarden dollars schadevergoeding van GSK, inclusief civiele boetes tot $11.000 per overtreding, in een aanklacht die is ingediend in Philadelphia, waar een deel van de activiteiten van de Britse medicijnenproducent zijn gevestigd.

De advocaten vertegenwoordigen ook duizenden eisers in rechtszaken voor persoonlijk letsel tegen GSK en andere bedrijven die ranitidine hebben verkocht.

GSK reageerde niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar. GSK heeft gezegd dat er geen betrouwbaar bewijs is dat Zantac in verband brengt met kanker.

De False Claims Act laat klokkenluiders namens de federale overheid procederen en delen in de terugbetalingen.

Valisure klaagde GSK voor het eerst aan namens de Verenigde Staten en meer dan twee dozijn staten in 2019, in een verzegelde zaak.

De federale overheid weigerde zich in maart bij de rechtszaak aan te sluiten, waardoor Valisure alleen kon procederen.

Zantac werd in 1988 het best verkopende medicijn ter wereld en was een van de eerste medicijnen met een jaaromzet van meer dan $1 miljard.

De FDA vroeg in april 2020 aan medicijnfabrikanten om Zantac en generieke equivalenten uit de winkelschappen te halen nadat er NDMA was gevonden in monsters, waarbij Valisure zich beriep op wat volgens hen testen waren.

Twee jaar later verwierp een federale rechter ongeveer 50.000 Zantac-claims nadat hij de wetenschappelijke experts van de aanklagers had afgewezen. Tegen sommige van deze zaken is beroep aangetekend.

Meer dan 70.000 particuliere rechtszaken over Zantac waren deze maand nog in behandeling bij Amerikaanse rechtbanken. De meeste zijn in een staatsrechtbank in Delaware, waar een rechter overweegt of de zaken door kunnen gaan.

De eerste rechtszaak over het verband tussen Zantac en kanker begon deze maand in Chicago en kan deze week eindigen.

De zaak is U.S. ex rel Valisure LLC v GlaxoSmithKline Plc et al, U.S. District Court, Eastern District of Pennsylvania, nr. 19-04239. (Verslaggeving door Jonathan Stempel en Brendan Pierson in New York; Bewerking door Marguerita Choy)