De raad van bestuur van CSPC Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat een zeer selectieve MAT2A-remmer (SYH2039) (het "Product"), een nieuw chemisch geneesmiddel van Klasse 1, ontwikkeld door de Groep, is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het uitvoeren van klinische proeven in de V.S. Eerder had het Product al goedkeuring gekregen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor het uitvoeren van klinische proeven in China in maart 2024. SYH2039 is een zeer actieve methionine adenosyltransferase 2A (MAT2A)-remmer die op selectieve wijze MTAP-deficiënte tumorcellen kan doden, terwijl de invloed op normale cellen minimaal is. Het product kan alleen of in combinatie met PRMT5-remmers van de tweede generatie worden gebruikt om een synergetisch versterkte werkzaamheid te bereiken.

De indicatie voor deze goedkeuring voor klinische studies zijn vergevorderde kwaadaardige tumoren. Preklinische studies hebben aangetoond dat het product effectief de groei van verschillende MTAP-deficiënte tumoren kan remmen, zoals niet-kleincellige longkanker, glioom, gastro-oesofageale kanker, pancreaskanker en blaaskanker, met opmerkelijke in-vivo en in-vitro activiteit. Het product heeft ook goede farmacokinetische (PK) eigenschappen en een goed veiligheidsprofiel, waardoor het mogelijk een best-in-class anti-tumormedicijn wordt.

Er zijn grote klinische behoeften omdat er voor MTAP-deficiënte tumoren geen effectieve doelgerichte therapieën bestaan, wat een veelbelovende klinische ontwikkelingswaarde biedt.