Chimeric Therapeutics Limited kondigt de voltooiing aan van de productie van virale vectoren voor fase 1-onderzoek
08 maart 2023 om 22:17 uur
Delen
Chimeric Therapeutics Limited kondigde de voltooiing aan van de productie- en kwaliteitsvrijgave voor de virale vector CHM 2101, een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van CHM 2101 naar de kliniek. CHM 2101 is een eerste in zijn klasse, 3 generatie autologe CAR T-celtherapie, uitgevonden in het wereldberoemde celtherapiecentrum, de Universiteit van Pennsylvania. Preklinisch bewijs voor CHM 2101 werd in maart 2022 gepubliceerd in Nature Cancer, waarbij de gegevens een sterk bewijs van werkzaamheid lieten zien met volledige uitroeiing van acht verschillende typen maagdarmkankers zonder terugval of toxiciteit. Chimeric richt zich momenteel op de voortgang van CHM 2101 naar een fase 1A klinische studie in gastro-intestinale en neuro-endocriene tumoren. Een van de meest uitdagende en kritische onderdelen van de technische operaties voor celtherapie is de tijdige productie en vrijgave van de virale vector. De virale vector wordt beschouwd als de ruggengraat voor de productie van een CAR T-celtherapie, aangezien deze de genetische instructies bevat. Een huidig tekort aan vectorproductiecapaciteit heeft de ontwikkelingsprogramma's van andere celtherapiebedrijven aanzienlijk vertraagd en vormt een uitdaging voor commerciële fabrikanten. Gezien deze moeilijkheden is dit een kritieke mijlpaal voor Chimeric ter ondersteuning van de voortgang van het Fase 1 klinische programma voor CHM 2101. CHM 2101 (CDH17 CAR T) is een nieuwe, 3e generatie CDH17 CAR T, uitgevonden in het wereldberoemde centrum voor celtherapie, de Universiteit van Pennsylvania. Preklinisch bewijs voor CHM 2101 werd in maart 2022 gepubliceerd in Nature Cancer. CHM 2101 (CDH17 CAR T) is momenteel in preklinische ontwikkeling met een geplande fase 1 klinische studie bij gastro-intestinale tumoren. CHM 0201 (CORE-NK platform) is een klinisch gevalideerd, kant-en-klaar natural killer (NK) cel platform. Gegevens van de volledige fase 1 klinische studie werden gepubliceerd in maart 2022 en toonden veiligheid en werkzaamheid aan bij bloedkankers en vaste tumoren. Op basis van het veelbelovende activiteitssignaal dat in die studie werd aangetoond, is nu een bijkomende klinische studie van fase 1B aan de gang die CHM 0201 in combinatie met IL2 en Vactosertib onderzoekt. Vanuit het CHM 0201-platform is Chimeric gestart met de ontwikkeling van vier nieuwe NK- en CAR NK-producten van de volgende generatie met plannen voor fase 1 klinische studies in vaste tumoren en bloedkankers.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Chimeric Therapeutics Limited is een in Australië gevestigd celtherapiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van celtherapieën voor kankerpatiënten. De pijplijn omvat CHM 1101 en CHM 2101. CHM 1101 (CLTX CAR-T) is een CAR-T-therapie die ontwikkeld is voor de behandeling van patiënten met solide tumoren. CHM-1101 wordt momenteel onderzocht in een klinische studie van fase 1B voor terugkerende/ progressieve glioblastoma. CHM 2101 is een CDH17 CAR-T van de derde generatie, die zich in preklinische ontwikkeling bevindt met een gepland Fase I klinisch onderzoek bij neuro-endocriene tumoren, colorectale, pancreas- en maagkanker. De pijplijn omvat ook het CORE-NK platform, een klinisch gevalideerd, kant-en-klaar natural killer (NK) celtherapieplatform in hun portfolio (CHM 0201). Het bedrijf richt zich ook op de ontwikkeling van NK- en CAR NK-producten met plannen voor Fase 1B klinische studies voor solide tumoren en bloedkankers.