Alvotech heeft positieve resultaten aangekondigd van een bevestigende klinische studie voor AVT05, Alvotechs voorgestelde biosimilar voor Simponi en Simponi Aria (golimumab). Alvotech is het eerste bedrijf dat positieve topline resultaten bekendmaakt van een klinische studie met een voorgestelde biosimilar voor Simponi en Simponi Aria en is een van de slechts twee bekende bedrijven die een dergelijke patiëntenstudie zijn gestart. De primaire uitkomstmaat is de verandering van basislijn tot week 16 in DAS28-CRP, een meting van de ziekteactiviteitsscore voor reumatoïde artritis.

De studie voldeed aan het primaire eindpunt, met resultaten die therapeutische gelijkwaardigheid tussen AVT05 en Simponi aantoonden. Daarnaast werden er geen klinisch significante verschillen in veiligheid waargenomen tot en met week 24. In november 2023 kondigdeAlvotech positieve tot pline resultaten aan van een farmacokinetische studie (NCT05632211) voor AVT05, die de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van AVT05 beoordeelde in vergelijking met de in de EU goedgekeurde Simponi en de in de VS gelicentieerde Simponi bij 336 gezonde volwassen proefpersonen.

Alle drie de studiebehandelingen werden toegediend in een enkele dosis van 50 mg/0,5 ml voorgevulde spuit, via een subcutane injectie. De commerciële partners van Alvotech zijn onder andere Teva Pharmaceuticals, een Amerikaanse dochteronderneming van Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (VS), STADA Arzzran. (VS), STADA Arzneimittel AG (EU), Fuji Pharma Co. Ltd. (Japan), Advanz Pharma (EER, VK, Zwitserland, Canada, Australië en Nieuw-Zeeland), Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Australië, Nieuw-Zeeland, Zuid-Afrika/Afrika), JAMP Pharma Corporation (Canada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co.

Ltd. Ltd. (China), DKSH (Taiwan, Hongkong, Cambodja, Maleisië, Singapore, Indonesië, India, Bangladesh en Pakistan), YAS Holding LLC (Midden-Oosten en Noord-Afrika), Abdi Ibrahim (Turkije), Kamada Ltd. (Israël), Mega Labs, JAMP (Turkije), Kamada Ltd. (Israël), Mega Labs, YAS Holding LLC (Midden-Oosten en Noord-Afrika). (Israël), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur en Saval (Latijns-Amerika) en Lotus Pharmaceuticals Co. Ltd. (Thailand, Vietnam, Filippijnen en Zuid-Korea). Elk commercieel partnerschap heeft betrekking op een unieke reeks producten en gebieden.

Tenzij daarin uitdrukkelijk anders is bepaald, wijst Alvotech verantwoordelijkheid af voor de inhoud van periodieke deponeringen, bekendmakingen en andere rapporten die door zijn partners beschikbaar worden gesteld.