Alimera Sciences, Inc. kondigt aan dat klinische gegevens voor ILUVIEN® (fluocinolone acetonide intravitreaal implantaat) 0,19 mg uit het drie jaar durende, fase IV, real-world observationele PALADIN-onderzoek waarin de veiligheid op lange termijn van ILUVIEN wordt geëvalueerd voor patiënten met diabetisch macula-oedeem, zullen worden gepresenteerd op drie posters en een presentatie namens de PALADIN-onderzoekers tijdens de 127e jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Ophthalmology, die van 3 tot 6 november 2023 wordt gehouden in San Francisco. ILUVIEN (fluocinolon acetonide intravitreaal implantaat) 0,19 mg intravitreaal implantaat met aanhoudende afgifte wordt achter in het oog geïnjecteerd. Met zijn CONTINUOUS MICRODOSING-technologie is ILUVIEN ontworpen om submicrogramniveaus van fluocinolonacetonide, een corticosteroïde, gedurende 36 maanden af te geven om het terugkeren van de ziekte te verminderen, waardoor patiënten hun gezichtsvermogen langer kunnen behouden met minder injecties.

ILUVIEN is goedgekeurd in de VS, Canada, Koeweit, Libanon en de V.A.E. voor de behandeling van diabetisch maculair oedeem (DME) bij patiënten die eerder zijn behandeld met een corticosteroïdenkuur en bij wie geen klinisch significante stijging van de intraoculaire druk optrad. In 17 Europese landen is ILUVIEN geïndiceerd voor de behandeling van gezichtsstoornissen geassocieerd met chronisch DME dat als onvoldoende responsief wordt beschouwd voor beschikbare therapieën, en voor de preventie van herval bij terugkerende niet-infectieuze uveïtis die het achterste segment van het oog aantast. De 17 Europese landen omvatten het Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, Italië, Spanje, Portugal, Ierland, Oostenrijk, België, Denemarken, Noorwegen, Finland, Zweden, Polen, Tsjechië, Nederland en Luxemburg.

ILUVIEN wordt op de markt gebracht voor de indicatie niet-infectieuze uveïtis posterior in Duitsland, Frankrijk, Groot-Brittannië, Nederland, Portugal, Spanje, Oostenrijk, Ierland en Italië. ILUVIEN is in de Verenigde Staten niet goedgekeurd voor de behandeling van uveïtis. DME, de primaire oorzaak van gezichtsverlies bij diabetische retinopathie, is een ziekte die de macula aantast, het deel van het netvlies dat verantwoordelijk is voor het centrale zicht.

Wanneer de lekkage van bloedvaten die gepaard gaat met diabetische retinopathie leidt tot zwelling van de macula, wordt de aandoening DME genoemd. Het begin van DME is pijnloos en kan onopgemerkt blijven door de patiënt totdat het zich manifesteert met vervaging van het centrale zicht of acuut gezichtsverlies. De ernst van deze vervaging kan variëren van licht tot ernstig gezichtsverlies.

De Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy (Wisconsin epidemiologische studie van diabetische retinopathie) ontdekte dat over een periode van 10 jaar bij ongeveer 19% van de mensen met diabetes in de studie DME werd vastgesteld.