Moderna, Inc. heeft aangekondigd dat het door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op de hoogte is gesteld dat het agentschap vanwege administratieve beperkingen niet verwacht haar beoordeling van de Biologics License Application (BLA) voor mRNA-1345, Moderna's onderzoeksvaccin tegen respiratoir syncytieel virus (RSV), af te ronden voor de eerder gecommuniceerde Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) datum van 12 mei 2024. De FDA heeft Moderna geïnformeerd dat zij ernaar streeft om de beoordeling eind mei 2024 af te ronden. De FDA heeft Moderna niet geïnformeerd over problemen met betrekking tot de veiligheid, werkzaamheid of kwaliteit van het vaccin die de goedkeuring van mRNA-1345 in de weg zouden staan.

Moderna blijft op schema voor de beoordeling van mRNA-1345 op de vergadering van 26-27 juni 2024 van het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) van het CDC, die nodig is voor de commerciële lancering.