Biophytis SA heeft aangekondigd dat het een nieuw klinisch ontwikkelingsprogramma start, OBA genaamd, met BIO101 (20-hydroxyecdysone) als een potentiële behandeling voor obesitas in combinatie met GLP-1 receptoragonisten. Behandeling van obesitas kan leiden tot verlies van spiermassa en -functie, met name als gevolg van diëten wanneer het gecombineerd wordt met de recent geïntroduceerde GLP-1 receptoragonisten. Glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) geneesmiddelen zijn zeer effectieve geneesmiddelen die leiden tot aanzienlijk gewichtsverlies.

Tot 40% van het totale gewichtsverlies is afkomstig van spieren, wat een probleem is omdat spierweefsel een centrale rol speelt bij het regelen van de stofwisseling, naast de motorische functie. Er zijn al veelbelovende resultaten behaald bij obesitas: BIO101 (20-hydroxyecdysone) is de eerste orale dagelijkse MAS-receptoractivator en heeft in preklinische studies metabole effecten aangetoond op spier- en vetweefsel bij obesitas. Deze gunstige effecten van BIO101 (20-hydroxyecdysone) kunnen zich vertalen in verbeterde mobiliteit en spierkracht bij obese sarcopeniepatiënten, zoals gesuggereerd in de SARA-INT fase 2 studie.

Bovendien werd de 20-hydroxyecdyson molecule al getest bij obese patiënten tijdens een hypocalorisch dieet in de Quinolia studie, waarbij veelbelovende effecten op spierkracht en vetmassaverlies werden aangetoond. Het potentieel van BIO101 (20-hydroxyecdysone) bij de behandeling van obesitas in combinatie met GLP-1RA's om de ongewenste effecten op spieratrofie die gepaard gaan met drastisch gewichtsverlies tegen te gaan, werd benadrukt in Nature Biotechnology ("After obesity drugs' success, companies rush to preserve skeletal muscle") op 05 maart 2024. Een versnelde klinische ontwikkeling met resultaten verwacht in 2025: De OBA Fase 2 klinische studie zal naar verwachting medio 2024 van start gaan, na goedkeuring door de regelgevende instanties, waarbij de eerste patiënten naar verwachting in de tweede helft van 2024 behandeld zullen worden.

BIO101 (20-hydroxyecdysone) zal worden geëvalueerd bij zwaarlijvige patiënten die worden behandeld met GLP-1 RA's en die een hypocalorisch dieet volgen. Het bedrijf verwacht dat de eerste resultaten van de werkzaamheid van het kandidaat-geneesmiddel in 2025 beschikbaar zullen zijn. Verdere informatie over het OBA-programma en de klinische studie wordt de komende weken verwacht.