Zenith Epigenetics Ltd. meldt klinische activiteit en vooruitgang in de ontwikkeling van haar BET-remmer (BETi) ZEN-3694 bij patiënten met NUT carcinoom (NC). NC is een zeer agressieve vorm van plaveiselcelkanker met een zeer slechte prognose die zich vaak vormt in het hoofd, de nek of de longen. Er zijn momenteel geen effectieve behandelingen voor deze verwoestende ziekte die voornamelijk adolescenten en jonge volwassenen treft met een mediane overleving van slechts 6 maanden.
NC wordt beschouwd als een ondergediagnosticeerde ziekte waarbij naar schatting 1100 gevallen per jaar niet gediagnosticeerd worden in de VS. Het aantal diagnoses neemt snel toe door een groeiend bewustzijn en analytische tests voor deze ziekte. Zenith Epigenetics heeft ZEN-3694 aan twee NC-patiënten gegeven voor compassionate use en beiden ondervonden aanzienlijk klinisch voordeel en duurzame vermindering van hun tumoren.
In één geval werd ZEN-3694 als enkelvoudig middel toegediend en in een ander geval in combinatie met chemotherapie. Gelijktijdig met het compassionate use wordt ZEN-3694 ook geëvalueerd in twee klinische onderzoeken naar NUTcarcinoom, gesponsord door het National Cancer Institute (NCI), onderdeel van de National Institutes of Health (NIH), via het Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) onder een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) tussen Zenith en het NCI. De eerste studie, NCT05019716, die ZEN-3694 combineert met chemotherapie (etoposide/platinum), is actief en werft patiënten.
De tweede studie, NCT05372640, bevindt zich in de opstartfase en combineert ZEN-3694 met de CDK4/6-remmer Abemaciclib. Deze combinaties zouden het responspercentage en de duurzaamheid kunnen verhogen tot boven dat van één van beide middelen alleen.