Virax Biolabs Group Limited kondigde aan dat hun leverancier een Emergency Use Authorization heeft ontvangen van de Amerikaanse FDA voor hun Over-the-Counter COVID-19 Rapid Antigen Test. De tests zijn klaar voor verkoop in de VS door Virax. Daarnaast is een andere Point of Care snelle antigeentest die door Virax zal worden gedistribueerd, in behandeling bij Health Canada voor Canadese distributie. De Tests komen sinds 2020 in aanmerking voor verkoop in markten die de CE-markering aanvaarden. COVID-19 blijft een aanzienlijke last voor de gezondheidszorg in de Verenigde Staten. Volgens de CDC zijn er per 23 november 2022 ongeveer 45 miljoen gevallen met ongeveer 250.000 sterfgevallen die tot nu toe aan COVID-19 kunnen worden toegeschreven. Het totale testvolume bedroeg in 2022 in de VS meer dan 266 miljoen. De Test is bedoeld voor zelfgebruik zonder recept en voor een volwassen lekengebruiker om een andere persoon van 2 jaar of ouder
te testen in een niet-laboratoriumomgeving via een neusswab. De Test is bedoeld om infecties met betrekking tot COVID-19 vast te stellen en de resultaten zijn doorgaans binnen 10 minuten beschikbaar. Tests bij symptomatische personen wijzen op 98,8% gevoeligheid en 97,2%
specificiteit.