VectivBio Holding AG heeft positieve tussentijdse gegevens aangekondigd van de lopende fase 2 STARS Nutrition-studie van het bedrijf waarin de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van apraglutide, een nieuw onderzoeksgeneesmiddel dat een langwerkende synthetische GLP-2-agonist van de volgende generatie is, wordt geëvalueerd bij volwassen patiënten met het Short Bowel Syndrome met darmfalen en Colon-in-Continuity. Het klinische programma STARS Nutrition is het allereerste onderzoek dat prospectief het klinische voordeel van een GLP-2-agonist evalueert, specifiek voor een CIC-patiëntenpopulatie. Patiënten met CIC-anatomie vertegenwoordigen meer dan de helft van de totale SBS-IF-patiëntenpopulatie en worden onvoldoende behandeld met de huidige behandelingsopties.

Op de afsluitingsdatum van 7 oktober 2022 hadden vijf van de negen patiënten ten minste zes maanden behandeling voltooid. Uit tussentijdse gegevens bleek dat zes maanden behandeling met wekelijks apraglutide resulteerde in een gemiddelde vermindering van 50% van het PS-volume en een vermindering van 47% van de parenterale energie-inhoud. 80% waren klinische responders en bereikten ten minste één dag zonder PS na 6 maanden.

Bij de negen patiënten die ten minste drie maanden behandeling bereikten, was de gemiddelde PS-reductie 31% na drie maanden behandeling. STARS Nutrition, gestart in juni 2021, is een multicenter, open-label fase 2 studie van apraglutide metabole balans, ontworpen om de effecten van eenmaal per week apraglutide op de intestinale absorptie en PS-behoefte bij SBS-IF-patiënten met CIC te evalueren. Aan het onderzoek namen negen volwassen patiënten deel met een gemiddelde leeftijd van 46,8 jaar.

CIC-patiënten vertegenwoordigen meer dan 55% van de SBS-IF-populatie en hebben een geconserveerd colon in continuïteit met de resterende dunne darm. Door de aanwezigheid van een functionele dikke darm kunnen CIC-patiënten voldoende water opnemen via orale inname en hebben zij dus voornamelijk PS nodig voor energie en voedingsstoffen. In het verleden hebben prospectieve klinische onderzoeken naar de werkzaamheid van GLP-2-analogen bij SBS-IF geen significant voordeel aangetoond bij patiënten met CIC-anatomie.