ValnevaSE kondigt aan dat het haar single-shot chikungunya vaccin kandidaat zal presenteren op verschillende toonaangevende wetenschappelijke conferenties in het vierde kwartaal van 2022. Op het World Vaccine Congress Europe in Barcelona presenteert Valneva “One step closer to a chikungunya vaccine: update on Valneva's live-attenuated vaccine candidate,” op 13 oktober 2022 om 14:45pm CEST. Het bedrijf zal ook een display hebben in de tentoonstellingsruimte op stand #46 voor de duur van het congres, van 11 tot en met 14 oktober 2022.

Op 27 oktober 2022 om 10:30 uur ICT, zal Valneva “Progress of Clinical Development of a Live-Attenuated Single Shot Chikungunya Vaccine Candidate” presenteren als onderdeel van het Vaccines for Tropical Diseases symposium op het 20th International Congress for Tropical Medicine and Malaria (ICTMM2020) in Bangkok. Valneva zal ook een presentatie geven over de fase 3 klinische ontwikkeling van haar single-shot chikungunya vaccin kandidaat op de American Society of Tropical Medicine and Hygiene(ASTMH) 2022 Annual Meeting, die plaatsvindt van 30 oktober tot en met 3 november 2022 in Seattle. Het bedrijf zal een abstract presenteren op 1 november 2022 om 10.15 uur PST tijdens een persoonlijke wetenschappelijke sessie.

Op het Europese congres van de International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) dat plaatsvindt van 6 tot en met 9 november 2022 in Wenen en online, zullen twee posters worden gepresenteerd: “Burden of Illness and Paucity of Treatment of the Mosquito-Borne Chikungunya Virus (CHIKV)” en “The Economic Burden of the Globally Spreading Chikungunya Virus: A Systematic and Targeted Review.” Tot slot zal het bedrijf zich presenteren op de Joint International Tropical Medicine Meeting (JITMM) 2022 in Bangkok van 7 tot en met 9 december 2022. Valneva is in augustus 2022 begonnen met de rolling submission bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) van een Biologics License Application (BLA) voor de licentieverlening van haar single-shot chikungunya vaccin kandidaat bij personen van 18 jaar en ouder. Deze BLA-aanvraag volgt op definitieve pivotale fase 3-gegevens die in maart 2022 werden gerapporteerd1 en definitieve resultaten van de consistentie tussen loten die in mei 2022 werden gerapporteerd2.

Een klinische studie van VLA1553 bij adolescenten is aan de gang in Brazilië3, die toekomstige reglementaire aanvragen in deze groep kan ondersteunen als VLA1553 wordt goedgekeurd bij volwassenen. Het programma ontving in 2018 en 2021 respectievelijk de FDA Fast Track en Breakthrough Therapy-aanwijzingen. VLA1553 kreeg ook het PRIority MEdicine (PRIME) predicaat van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in 2020, en Valneva is van plan om in de eerste helft van 2023 regelgevende aanvragen in te dienen voor VLA1553 in Europa.