Valneva SE heeft aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een eerste beoordeling heeft gegeven van Valneva’s geïnactiveerde, geadjuvanteerde COVID-19 vaccinkandidaat, VLA2001. Valneva heeft een lijst met vragen ontvangen van het CHMP en vertrouwt erop dat het in staat zal zijn deze in de komende dagen te beantwoorden. Na het antwoord van de Vennootschap’zal het EMA een tijdschema geven voor de verwachte voorwaardelijke goedkeuring. Afhankelijk van de acceptatie door de CHMP’s van Valneva’s antwoorden en het tijdschema van de EMA’s, verwacht Valneva een positieve CHMP aanbeveling te ontvangen voor voorwaardelijke goedkeuring van VLA2001 voor primaire immunisatie bij volwassenen van 18 tot 55 jaar aan het einde van het eerste kwartaal van 2022. Na deze voorwaardelijke goedkeuring verwacht het bedrijf de eerste zendingen van VLA2001 aan Europese landen te kunnen leveren in het begin van het tweede kwartaal van 2022.