United Therapeutics Corporation heeft aangekondigd dat een voorlopige analyse van de EXPEDITE-studie bij patiënten die lijden aan longarteriële hypertensie (PAH) uit groep 1 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft aangetoond dat 79% van de patiënten in de studie een dosis Orenitram (treprostinil) tablet met verlengde afgifte van ten minste 4 mg driemaal daags (TID) heeft bereikt, voor een totale dagelijkse dosis van 12 mg na 16 weken, na een inductiebehandelingsperiode van maximaal acht weken met Remodulin (treprostinil)-injectie. Gedetailleerde studieresultaten zullen bekend worden gemaakt via wetenschappelijke publicaties op komende medische conferenties en in peer-reviewed publicaties. In EXPEDITE bereikten de aan het onderzoek deelnemende patiënten een gemiddelde totale dagelijkse dosis Orenitram van 16,4 mg na 16 weken, waarbij 79% van de proefpersonen het primaire eindpunt van het onderzoek bereikte, namelijk een totale dagelijkse dosis van 12 mg.

Secundaire uitkomstmaten waren de zes-minuten loopafstand (6MWD); de cardiale biomarker N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP); WHO functionele classificatie; echocardiografie; risicoscores; en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, zoals beoordeeld met de emPHasis-10 vragenlijst. Uit een eerdere praktijkdoseringsanalyse bleek een gemiddelde Orenitram-dosis van ongeveer 6 mg per dag na 16 weken zonder het inductieprotocol dat in de EXPEDITE-studie is onderzocht1. Bovendien blijkt uit de wetenschappelijke literatuur dat hogere doses treprostinil in verband zijn gebracht met betere resultaten voor patiënten met PAH2.

De behandeling met Orenitram, driemaal daags, werd goed verdragen en het veiligheidsprofiel was consistent met eerdere Orenitram-studies bij PAH. In het onderzoek leken verschillende bekende bijwerkingen van treprostinil, zoals hoofdpijn, misselijkheid en braken, te verbeteren na de overgang van Remodulin naar Orenitram.