(ABM FN) Een vertraging in de Amerikaanse goedkeuring van bimekizumab is op het eerste gezicht teleurstellend, maar bevestigt dat de FDA geen andere problemen heeft met de aanvraag en dat de toekomstige Amerikaanse goedkeuring bijna 100 procent zeker is. Dit concludeert beurshuis Kepler Cheuvreux maandag.

De vertraging is volledig te wijten aan de beslissing van de Amerikaanse toezichthouder om de productiesite te bezoeken. Door coronarestricties vergt dit evenwel meer tijd, terwijl UCB had gedacht medio oktober wel uitsluitsel te hebben gekregen van de FDA.

Volgens Kepler zal de vertraging vermoedelijk 4 of 5 maanden zijn, hoewel de Amerikaanse toezichthouder geen tijdschema's heeft gegeven. Dit maakt weinig verschil voor de uiteindelijke waarde van UCB of bimekizumab, maar kan leiden tot een bijstelling van de winst voor 2022, verwachten de analisten.

“Wij herhalen dat het grootste deel van de piekverkoop van bime sowieso van andere ziekten zou moeten komen, zoals psoriatische artritis. Wij hebben er veel vertrouwen in dat deze resultaten duidelijk best-in-class zullen zijn en dat deze nieuwe indicaties onderschat worden”, aldus het beurshuis.

De analisten raden aan om UCB te kopen bij koersdruk, gezien de resultaten die in de komende weken worden verwacht. Kepler heeft een koopadvies en een koersdoel van 105,00 euro per aandeel voor UCB.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer