Santen Inc. en UBE Corporation (UBE) maakten bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) OMLONTI (omidenepag isopropyl oogheelkundige oplossing) 0,002% oogdruppels heeft goedgekeurd voor de verlaging van een verhoogde intraoculaire druk (IOP) bij patiënten met primair open-hoek glaucoom of oculaire hypertensie. De goedkeuringsdatum was 22 september. OMLONTI wordt gezamenlijk ontwikkeld door Santen en UBE.

Omidenepag isopropyl, het actieve farmaceutische bestanddeel in OMLONTI, ontwikkeld door UBE, is een relatief selectieve prostaglandine EP2 receptor agonist, die de afvoer van kamerwater via de conventionele (of trabeculaire) en uveosclerale uitstroomwegen verhoogt, en het enige product met deze farmacologische werking. OMLONTI werd in november 2018 in Japan gelanceerd als Eybelis oogheelkundige oplossing 0,002%, en werd in fasen ingediend voor goedkeuring voor het in de handel brengen in Aziatische landen. Het product werd uitgebracht in vijf landen en regio's vanaf februari 2021.

OMLONTI werd geëvalueerd in drie gerandomiseerde en gecontroleerde klinische onderzoeken bij proefpersonen met open-hoek glaucoom of oculaire hypertensie met een gemiddelde basislijn IOP van 24-26 mm Hg. De dubbel gemaskeerde behandelingsduur was drie maanden in alle drie de studies. Het derde onderzoek omvatte een open-label behandelingsperiode van 9 maanden na de dubbel gemaskeerde behandelingsperiode van 3 maanden.

In de drie onderzoeken werden IOP-verlagingen waargenomen voor alle behandelingsarmen. In de OMLONTI-arm varieerde de verlaging van de IOP van 5-7 mm Hg in alle drie de onderzoeken. De overeenkomstige verlagingen voor de timolol- en latanoprost-armen bedroegen respectievelijk 5-7 mm Hg en 6-8 mm Hg. Glaucoom veroorzaakt schade aan de oogzenuw die leidt tot gezichtsvelduitval, en blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid.

2 Aangezien de ziekte over het algemeen progressief is, zijn vroegtijdige opsporing en behandeling om de progressie onder controle te houden van cruciaal belang. Het geschatte aantal patiënten wereldwijd bedroeg in 2020 76 miljoen, en de verwachting is dat dit aantal in 2030 zal zijn gestegen tot 95 miljoen. 3 Primair open-hoekglaucoom is de meest voorkomende vorm van glaucoom.

Oculaire hypertensie, die miljoenen mensen treft, kan leiden tot glaucoom en gezichtsverlies als het niet wordt behandeld.