Thermo Fisher Scientific heeft het Gibco CTS AAV-MAX Helper-Free AAV Production System geïntroduceerd, een nieuwe alles-in-één oplossing die is ontworpen om te voldoen aan de klinische en commerciële vraag naar kosteneffectieve en schaalbare ontwikkeling van op adeno-geassocieerd virus (AAV) gebaseerde gentherapieën. Tot op heden is dit het enige product in zijn soort dat wordt vervaardigd onder cGMP-omstandigheden om grootschalige toepassingen mogelijk te maken. AAV wordt gebruikt in 82% van de op virale vectoren gebaseerde gentherapieën in de pijplijn, en productie op schaal is van cruciaal belang om de overgang van onderzoek naar commercialisering te versnellen en gentherapieën sneller en tegen lagere kosten op de markt te brengen.1 Door het leveren van een hoge titer AAV-productie kan het systeem fabrikanten tot 50% besparen op de productiekosten in vergelijking met alternatieve op polyethyleenimine (PEI) gebaseerde suspensiesystemen en de kosten van plasmide-DNA met 25% verlagen.

Het beschikt over een suspensiesysteem op basis van zoogdieren, bestaande uit een klonale HEK293-cellijn en reagentia zonder dierlijke oorsprong, die schaalbare AAV-productie ondersteunen van shake flask tot bioreactorschaal. Als onderdeel van Cell Therapy Systems (CTS) oplossingen, is het CTS AAV-MAX systeem ontworpen om te werken binnen de AAV productie workflow, van celkweek en transfectie tot AAV virale vector productie. Onderzoekers kunnen naadloos overgaan van onderzoek op het Gibco AAV-MAX Helper Free AAV Production System naar klinische schaal met het CTS AAV-MAX System.

De CTS-producten van Thermo Fisher zijn cGMP-geproduceerd en voorzien van traceerbaarheids- en regelgevingsdocumentatie, en worden regelmatig gebruikt in commerciële productie om tegemoet te komen aan de productiebehoeften van ontwikkelaars van cel- en gentherapie.