Thermo Scientific Inc. heeft aangekondigd dat haar SeCore CDx HLA A Sequencing System 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten voor gebruik als begeleidende diagnose bij TECELRA (afamitresgene autoleucel), Adaptimmune?T-celreceptor (TCR)-therapie voor de behandeling van volwassenen met niet-resectabel of gemetastaseerd synoviaal sarcoom die voorafgaand chemotherapie hebben gekregen, HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P of -A*02:06P positief zijn en van wie de tumor het MAGE-A4 antigeen tot expressie brengt, zoals bepaald door FDA-goedgekeurde of goedgekeurde diagnostische hulpmiddelen. Synoviaal sarcoom is een zeldzame kanker van weke delen die meestal jonge volwassenen treft. Immunotherapieën tegen kanker, waaronder TCR-therapieën, zijn steeds krachtigere hulpmiddelen geworden bij de behandeling van kanker, met name voor patiënten met uitgezaaide of niet-resectabele tumoren.

TCR's interageren met specifieke humaan leukocytenantigeen (HLA) eiwitten om een immuunrespons te activeren, waardoor HLA-typering met hoge resolutie een kritieke stap is in het identificeren van patiënten die waarschijnlijk baat zullen hebben bij gemanipuleerde TCR T-celtherapieën zoals TECELRA. Hoewel de oorsprong van HLA-typering het meest in verband wordt gebracht met transplantatiediagnostiek, een cruciaal onderdeel van het matchen van patiënten en donoren om het risico op immuungemedieerde afstoting te verminderen, hebben HLA-eiwitten verstrekkende effecten op het immuunsysteem en kunnen ze een rol spelen bij veel immuungemedieerde aandoeningen. Thermo Fisher's Transplant Diagnostics business zet zich in om haar geschiedenis van innovatie in de immunologie te benutten om klanten te helpen nieuwe behandelingen te ontwikkelen die betere resultaten voor patiënten mogelijk maken, ongeacht het therapeutische gebied.