Takeda Pharmaceutical Company Limited heeft aangekondigd dat het een Complete Response Letter (CRL) heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in reactie op haar New Drug Application (NDA) voor TAK-721 (budesonide orale suspensie) voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE), een chronische ontstekingsziekte van de oesofagus. De CRL geeft aan dat de FDA haar beoordeling van de NDA voor TAK-721 heeft voltooid en heeft vastgesteld dat deze niet in zijn huidige vorm kan worden goedgekeurd. Bovendien heeft de FDA een bijkomende klinische studie aanbevolen om de feedback van de FDA te helpen oplossen.