TaiMed Biologics Inc. heeft op 18 mei 2021 een overeenkomst bereikt met Theratechnologies om officieel een fase III klinische studie te starten met Trogarzo IM injectie om het gebruik van het geneesmiddel bij multi-drug resistente patiënten verder uit te breiden in de Verenigde Staten en Europa. De klinische studie, de reglementaire aanvraag en andere gerelateerde kosten worden allemaal door Theratechnologies gedragen, en de voorwaarden in de oorspronkelijke licentieovereenkomst blijven ongewijzigd. De inschrijving van de klinische studie van Trogarzo IM in fase III is officieel voltooid volgens het studieprotocol.

De gegevens van de klinische studie zullen naar verwachting tegen het einde van het derde kwartaal van 2022 beschikbaar zijn, na statistische analyse. Een aanvullende biologics license application (sBLA) voor Trogarzo IM zal in het vierde kwartaal van 2022 bij de Amerikaanse FDA worden ingediend als aan het primaire eindpunt wordt voldaan. De ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen vergt een lang proces en aanzienlijke investeringen zonder garantie op succes, wat dus aanzienlijke investeringsrisico's met zich mee kan brengen.

Beleggers wordt aangeraden voorzichtigheid te betrachten en een grondige evaluatie uit te voeren.