T2 Biosystems, Inc. heeft plannen aangekondigd om de ontwikkeling van een diagnostische test voor de detectie van de vroege ziekte van Lyme te voltooien en te commercialiseren, met als doel de marketing en verkoop in de Verenigde Staten te starten als een door het laboratorium ontwikkelde test (LDT) in 2023. Het T2Lyme(TM) Panel is een rechtstreeks uit het bloed afkomstige moleculaire diagnostische test die ontworpen is om te draaien op het door de FDA goedgekeurde T2Dx(R) Instrument en om Borrelia burgdorferi, de bacterie die de ziekte van Lyme veroorzaakt, op te sporen. Het T2Lyme Panel is bedoeld om personen met tekenen en symptomen van de ziekte van Lyme te testen en te helpen bij de diagnose van de vroege ziekte van Lyme.

Bij de laboratoriumdiagnose van de ziekte van Lyme wordt traditioneel een tweeledig proces gebruikt om de aanwezigheid van antilichamen tegen Borrelia burgdorferi in het bloed van een patiënt vast te stellen. Antilichamen zijn eiwitten die in het bloed aanwezig zijn wanneer het lichaam reageert op een specifieke infectie. In het geval van de ziekte van Lyme kan het enkele weken duren voordat antilichamen zich ontwikkelen, dus patiënten kunnen met de huidige door de FDA goedgekeurde diagnostiek negatief testen als een patiënt onlangs is geïnfecteerd.

De ziekte van Lyme is een bacteriële infectie veroorzaakt door de genen Borrelia en wordt op mensen overgedragen door de beet van besmette teken. Het wordt beschouwd als de meest voorkomende door vectoren overgedragen ziekte in de Verenigde Staten. Borrelia burgdorferi wordt verspreid door herten teken (Ixodes scapularis) in het noordoosten, midden-Atlantische en noord-centrale regio's van de VS, en door de westelijke zwartpoot teek (Ixodes pacificus) aan de Pacifische kust.