Sutro Biopharma, Inc. kondigde de eerste resultaten aan van een Fase 1 dosisuitbreidingsstudie van luveltamab tazevibuline (luvelta), een nieuwe Folaatreceptor alfa (FolRa)-gerichte ADC, bij patiënten met endometriumkanker, tijdens een mini orale presentatie op het 2023 European Society For Medical Oncology (ESMO) Congres in Madrid, Spanje. De eerste gegevens van de Fase 1 dosisuitbreidingsstudie van luvelta werden gepresenteerd door Bhavana Pothurri, M.D., Professor, Department of Obstetrics and Gynecology aan NYU Grossman School of Medicine en Director, Gynecologic Oncology Research aan NYU Langone, Perlmutter Cancer Center. Gevorderde endometriumkanker is de enige gynaecologische maligniteit met een stijgende incidentie en mortaliteit in zowel de VS als Europa.
Geschatte incidentie in de EU: 92.746 patiënten met 23.047 sterfgevallen (2022)2 en in de VS: 66.000 pts met 13.030 sterfgevallen (2023).FolRa is een gevalideerd anti-tumordoelwit in eierstokkanker dat overgeëxpresseerd is in endometriumkanker vergeleken met normaal weefsel5. Zoals gepresenteerd in juni 2023 op de American Society of Clinical Oncology, heeft luvelta al overtuigende voorlopige werkzaamheid en veiligheid aangetoond bij patiënten met een breed scala aan FolRa-expresserende terugkerende epitheliale ovariumkankers (EOC) in een Fase 1 dosisescalatie/uitbreidingsstudie. Hoogtepunten van de ESMO-presentatie: 17 patiënten werden ingeschreven en de eerste gegevens van 16 patiënten met ten minste één scan na de basislijn werden gepresenteerd; Luvelta toonde bemoedigende voorlopige antitumoractiviteit bij patiënten met FolRa-expressie van endometriumkanker; Bij patiënten met TPS >25% FolRa-expressie (n=7): Bevestigde partiële respons (PR) werd gezien in 29% (2/7); en Disease Control Rate (DCR) was 86% (6/7).
Bij patiënten met TPS =1% FolRa expressie (n=16): Bevestigde PR werd gezien in 19% (3/16); en DCR was 69% (11/16). In overeenstemming met eerder gerapporteerde luvelta veiligheidsresultaten was neutropenie het meest voorkomende ongewenste voorval; er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.