Surrozen, Inc. Begint met dosering in Fase 1 Klinische Studie van SZN-043 voor Ernstige Alcoholische Hepatitis
13 juni 2022 om 14:00 uur
Delen
Surrozen, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste proefpersoon gedoseerd is in haar tweedelige Fase 1 klinische studie voor SZN-043, dat in ontwikkeling is voor de potentiële behandeling van ernstige alcoholhepatitis. De Fase 1, gerandomiseerde, enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringsstudie zal de veiligheid, farmacokinetiek en activiteit van SZN-043 evalueren. Het eerste deel van de studie zal enkelvoudige doses van SZN-043 evalueren, toegediend via intraveneuze injectie of infusie bij gezonde vrijwilligers, oplopend van 3 mg tot 30 mg.
Het tweede deel zal meerdere oplopende doses SZN-043 gedurende een periode van vier weken evalueren bij patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van levercirrose en een Child-Pugh score tussen 5 en 7 bij de 2 hoogste dosisniveaus die in deel 1 werden getolereerd. Het primaire eindpunt van de proef is de veiligheid en verdraagbaarheid van SZN-043 en de secundaire uitkomsten omvatten de farmacokinetiek, de farmacodynamiekmarkers en de prevalentie van anti-Drug Antilichamen (ADA).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Surrozen, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken en ontwikkelen van kandidaat-geneesmiddelen voor het selectief moduleren van de Wnt-route, een cruciale bemiddelaar van weefselherstel, in een reeks organen en weefsels. De belangrijkste productkandidaten van het bedrijf zijn multi-specifieke, op antilichamen gebaseerde therapeutica die de rol van natuurlijk voorkomende Wnt- of R-spondine-eiwitten nabootsen, die betrokken zijn bij de activering en verbetering van de Wnt-route. Haar twee technologieën, Surrozen Wnt signal Activating Protein (SWAP) en Surrozen Wnt signal Enhancers Engineered for Tissue Specificity (SWEETS), maken het mogelijk om Wnt-signalering krachtig en selectief te moduleren door Wnt- en R-spondinemimetica te genereren. SWAP-moleculen zijn ontworpen om de activiteit van natuurlijk voorkomende Wnt-eiwitten na te bootsen. SWEETS-moleculen zijn ontworpen om de reactie van het lichaam op natuurlijk voorkomende Wnt-eiwitten te versterken. Tot haar productkandidaten behoren SZN-1326, SZN-043 en SZN-413.